母婴体温计资质管控公告


 

 

尊敬的速卖通商家:

    为了符合相关法律和市场监管要求,提高速卖通商品总体产品品质,优化买家购物体验,平台对测温类商品发布规范说明如下:

 

一、产品发布类目要求

1、婴儿人体测温体温计(属于医疗器械)必须发布在Mother & Kids/Baby Care/Baby Health Care/Thermometers类目下。

2、非医用测温用品(例如测温贴、测温奶嘴、耳/额温枪配件)可以发布在下面的类目:

Mother & Kids/Baby Care/Baby Health Care/ Baby Thermometers & Accessories(None Medical非医用),平台已于4月22日完成新建。

3、针对目前已发布的非医用测温用品,请商家在4月23日-5月20日期间自行迁移到准确类目。平台将于5月20日开始执行类目管控,商品不符合产品类目发布规范要求,首次发现,平台将会对不符合要求的商品进行下架处理;再次违规,平台将对商品做删除处理;若违规情节严重的,无论是否首次发现,平台都将对不符合要求的商品直接做删除处理。

二、店铺类目资质要求及补提交说明

1、婴儿人体测温体温计(Thermometers)资质补充要求:

1)《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械经营备案证》或《医疗器械生产许可证》(以上材料均要求申请账号主体企业与资质材料所属企业一致);

2)生产厂商的医疗器械生产企业许可证;

3)提供商品外包装图(可见生产厂商);

2、店铺类目资质提交说明及时间要求:

平台预计将于2020年4月23日开放医用类测温用品的店铺类目资质上传功能,请卖家及时填写/上传补全资质。平台将于5月20日开始执行店铺类目资质审查,若核实到您店铺的相关资质未达标或未提供,您的店铺可能会有被测温计类目清退的风险,故请您及时自查自检,按时提交补全。

在5月20日前如您的资质审查不通过,测温计类目权限将被回收,您后续仍可以申请类目权限的方式进行资料提交,审核通过后,权限重新打开。

3、店铺类目资质提交路径: 商家后台——账号及认证——我的申请——进行类目申请,勾选对应类目,提交资料

三、产品发布规范

1、婴儿人体测温体温计(Thermometers)商品发布时:

1)需在商品发布环节进行商品资质信息的填写或上传。根据目标市场的不同,填写或上传相应的商品资质信息,具体如下:

·中国生产的婴儿人体测温体温计必须取得国内II类器械注册号(强制)

·销往欧盟市场的婴儿人体测温体温计需取得CE认证(可选)

·销往美国市场的婴儿人体测温体温计需取得FDA认证(可选)

2)商家发布婴儿人体测温体温计时,应在商品详情页添加如下声明:

Please be kindly noted:

·Listed product is produced and distributed abroad and subject to the laws of its country of origin.

·You may purchase the products for personal use only.

3)资质提交常见问题(FAQ):https://sell.aliexpress.com/zh/__pc/hQEeddqXpp.htm

2、平台预计将于2020年4月23日开放医用类测温用品的资质填写和上传功能,请卖家及时调整发布类目和填写/上传资质。针对目前已发布的非医用类测温用品,请商家在4月23日-5月20日期间自行迁移到准确类目;若无医用类测温用品类目权限,请下架相关商品。

3、其他发布说明

1)禁止将普通测温商品和专业婴儿人体测温体温计同一商品链接下进行SKU混发,平台将加大力度进行此类的SKU作弊处罚;

2)更多发布规范要求详见:关于速卖通防疫物资商品的管控升级公告(https://sell.aliexpress.com/zh/__pc/GtjL493R4X.htm?spm=5261.ams_97443.0.0.1f8aYxHjYxHjbO)

 

 

四、违规及处罚说明

1、商品不符合产品发布规范要求,首次发现,平台将会对不符合要求的商品进行下架处理;再次违规,平台将对商品做删除处理,若违规情节严重的,无论是否首次发现,平台都将对不符合要求的商品直接做删除处理。

2、商品类目错放,处罚手段如下:未放置在规定婴儿人体测温体温计类目的体温计,执行首次发现时,进行下架可编辑处理,二次发现,直接删除商品。若违规情节严重的,无论是否首次发现,平台都将对不符合要求的商品直接做删除处理。

3、商品涉及资质造假,平台将对违规商品及店铺做处罚,包括但不限于 (i)退回或删除商品/信息; (ii)限制商品发布;(iii)暂时冻结账户及账户余额; 及 (iv) 关闭账号。对于关闭账号的用户,速卖通保留采取措施防止该用户再次在速卖通上进行登记的权利。

 

温馨提醒:建议商家在发布商品前针对商品资质信息进行校验,避免由于资质不符合导致商品处罚,可参考的官方公开数据库包括但不仅限于:

1)欧盟CE认证机构名单:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

并且要保证机构具备授权的法规授权范围(比如医疗器械指令93/42/EEC Medical devices,个人防护设备法规Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment)

2)美国FDA的器械产品数据库:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

3)中国医疗器械注册/备案:

http://qy1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=%B9%FA%B2%FA%C6%F7%D0%B5&bcId=118103058617027083838706701567

 

五、其他说明

防疫物资商品的发货规范及履约考核说明,请参照公告内容:《(0331重要更新)关于速卖通防疫物资商品的管控升级公告


违规情况严重的账号,依据《全球速卖通‘严重扰乱平台秩序’规则》执行处罚: 
严重:12分/次(冻结账号7天)
特别严重:48分/次(关闭账号)

更多平台关于扰乱平台秩序相关处罚信息,您可查看相关规则:

《搜索作弊案例解析与处罚规则》

《全球速卖通"严重扰乱平台秩序"规则》

关于平台疫情信息相关公告内容,您可查看:关于海外疫情相关国别化禁限售政策(持续更新)

 

在此特殊时期,感谢您的理解和一直以来对全球速卖通的支持与信任。

 

全球速卖通

2020.4.22