农药和杀虫剂设备出口法规须知

法规背景

在美国，杀虫剂和杀虫剂设备必须遵守《联邦杀虫剂、杀菌剂及灭鼠剂法案》（简称“FIFRA”）以及适用的州和地方法律的要求，包括产品注册，厂址登记和贴标要求等。美国EPA与联邦、州等相关监管机构对FIFRA管辖下的农药产品、杀虫剂设备等进行监管以确保人类健康和生态环境的安全。

2009年10月21日欧洲议会和欧盟委员会发布Regulation (EC) No 1107/2009 - plant protection products《植物保护产品法规》规定了植物保护产品投放欧盟市场的要求。概括起来就是植物保护产品中的有效成份需要在欧盟层面得到批准，即列入“准许清单”以及该植物保护产品在成员国获得了登记，之后产品才可以正常的进口和销售。

管控范围

1. 美国

农药和杀虫剂设备指： (1) 所有用来预防、消灭、驱除或减少任何害虫的商品以及；(2) 所有作出任何抗菌剂、抗真菌剂、抗细菌剂、防霉剂或杀虫剂声明的商品。

FIFRA法规中将农药产品分为三类：

• 常规农药（Conventional Pesticides），其活性成分一般为化学合成
• 生物农药（Biological Pesticides），其活性成分一般从动物、植物、细菌和某些矿物质等天然物质中提取而来
• 抗菌农药（Antimicrobial Pesticides），用于消毒、灭菌、减少或减缓微生物的生长或发展，或保护无生命的物体、工业过程或系统、表面、水或其他化学物质不受细菌、病毒、真菌、原生动物、藻类或黏液造成的污染、污垢或变质，常见的环境和物体表面消毒剂就是抗菌农药的一种，受EPA管辖

杀虫剂设备是一种用来摧毁、击退、诱捕或减轻害虫(如昆虫、杂草、啮齿动物、某些其他动物、鸟类、霉菌、细菌和病毒)的工具或发明(火枪除外)，与农药不同，杀虫剂设备是通过物理方法(如电、光或机械)工作，不含实现预期杀虫目的的物质或物质混合物。紫外线装置（如紫外线消毒、UV水质过滤器、 UV空气过滤器、 UV灭蚊灯，UV消毒器等），臭氧消毒器，超声驱虫设备，高频驱鸟器，电子驱鼠器，空气杀菌净化设备以及灭虫电器等用物理功能实现消毒、杀虫的设备都属于EPA管辖范围内的杀虫剂设备。

2. 欧盟

植物保护产品（PPP）是指保护作物或有用植物的大田使用的农药产品。常见的 PPP示例为除草剂，杀虫剂等。

PPP商品必须至少含有一种活性物质，且必须具有以下功能之一：

• 保护植物或植物产品在收割前后免受害虫/疾病的侵害
• 影响植物的正常生命过程（如影响其生长的物质，不包括营养素）
• 消灭不需要的植物或植物部分，除藻类
• 检查或预防不需要的植物的生长，除藻类。

法规要求

1. 美国

美国关于农药和杀虫剂设备管控的法规主要包括：

• 《联邦杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂法》（Federal Insecticide Fungicide & Rodenticide Act, FIFRA），代替了1910年的《联邦杀虫剂法》并首次提出农药要进行登记，规定了农药登记和标签的内容。FIFRA 要求 EPA 对目前已在美国登记注册的 21 000 种杀虫剂的销售和使用进行管理。法规要求 EPA 在兼顾各方利益的前提下，尽可能限制那些对人体或环境有害的杀虫剂。FIFRA 要求在美国销售的任何杀虫剂必须登记注册并对其使用和限制条件进行标注，否则禁止销售。此外，制造厂每年要接受政府执法部门的检查，并且每 5 年登记一次
• 《美国联邦法典》（U.S. Code of Federal Regulations, CFR），是美国联邦政府执行机构和部门在”联邦公报”（Federal Register, FR）中发表与公布的一般性和永久性规则的集成，具有普遍适用性和法律效应。CFR一共分为50册，涵盖了所有的联邦法规。第40册是环境相关法规，简称40 CFR，与农药最相关的在40 CFR的第150-189部分，里面规定了与农药登记相关的登记流程、卷宗要求、数据保护等。
• 《农药登记改进法案》（Pesticide Registration Improvement Act, PRIA），该法案规定了不同农药的登记类型、评审周期和评审费用

所有进口或销售到美国的农药产品和杀虫剂设备必须满足如下条件：

• 符合美国农药管理法规FIFRA的要求以及特定州的特别法规要求
• 农药产品须在美国EPA获得登记，具有有效的EPA registration number
• 杀虫剂设备不需要进行EPA登记，但必须获得EPA厂址登记号（ EPA establishment number）
• 产品具有符合法规要求的英文标签
• 由美国EPA登记的产地所生产，并向EPA提交了年度生产报告

2. 欧盟

植物保护产品PPP必须先在相关成员国获得注册，方可对其进行销售。如果 PPP 包含未授权的活性物质，则不可对其进行注册。

欧盟植物保护产品主要监管法规：

• Regulation 1107/2009/EC《植物保护产品法规》
• Directive 2009/128/EC 《农药可持续使用指令》
• Directive 2009/127/EC 《机械施药指令》
• Regulation (EC) No 1185/2009 《欧盟农药统计法规》
• Regulation (EC) No 396/2005 《农药最大残留限量》

除产品需要获得注册外，植物保护产品还需满足包装、贴标及广告方面的要求：

• 必须妥善包装 PPP，最大程度减少其被误认为是食品、饮料或饲料的可能性。包装中还应包含劝阻或阻止使用 PPP 的组件
• PPP 标签应遵守 CLP（第 1272/2008 号法规，其中包括《全球化学品统一分类和贴标制度》(GHS)）和第 547/2011 号法规（关于 PPP贴标要求）的规定。第 547/2011 号法规要求标明以下内容：

√ PPP 的商品名称或指定名称

√ 授权持有人的姓名和地址、PPP的授权号，以及负责 PPP最终包装和/或贴标的人员的姓名和地址（如果不同于授权持有人）

√ 有关活性物质的某些指定信息

√ 在限制使用 PPP的情况下（例如仅限专业用户使用），允许使用 PPP 的用户的类别

对于 PPP商品，通常要求在商品上附带安全提示，此提示可能因 PPP的类型而异。此外，成员国可能在国家层面规定了特定的语言要求。此外，PPP商品还应确保遵守任何适用的 PPP广告要求。

法规依据

有关美国农药和杀虫剂设备产品法规的更多信息，请访问以下网站：

美国环境保护局杀虫剂注册手册

美国环境保护局的杀虫剂设备： 消费者指南

《联邦杀虫剂、杀菌剂及灭鼠剂法案》

《联邦杀虫剂、杀菌剂及灭鼠剂法》概览和非法杀虫剂商品指南

《联邦杀虫剂、杀菌剂及灭鼠剂法》中的贴标要求

有关欧盟植物保护产品法规的更多信息，请访问以下网站：

欧盟委员会网站，植物保护产品立法：https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/approval_active_substances/eu_rules_en

Regulation (EC) No 1107/2009 - plant protection products

请注意：以上信息并非法律咨询，也不能被当成或代表政府监管机构的法律意见或结论。此外，本信息不能承诺或保证反映最新的法律进展情况。更多信息，请根据产品特性，可咨询销售目的国/地区主管当局或专业的律所、第三方认证/测试/咨询公司。
 

全球速卖通
​2020年8月31日