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 [Anuncios] [22 de marzo] Anuncio sobre un control más estricto de los dispositivos médicos en AliExpress

Anuncio sobre un control más estricto de los dispositivos médicos en AliExpress

22 de marzo de 2020

Estimados vendedores:

Para mejorar la calidad general de los productos vendidos en AliExpress y optimizar la experiencia de compra de consumidores, la plataforma reforzará el control sobre las clasificaciones y el acceso de los productos de dispositivos médicos en dos lotes. Las categorías específicas y el tiempo de control de los lotes son los siguientes:

El primer lote de 20 subcategorías (el portal de presentación de solicitudes de clasificación estará disponible el 25 de marzo):

El segundo lote de 23 subcategorías (el portal de presentación de solicitudes de clasificación estará disponible el 1 de abril):

I. Categorización de productos

Los productos de dispositivos médicos de clase II y clase III deben publicarse en las subcategorías de dispositivos médicos relacionados que figuran en la sección de Belleza y Salud.

II. Listado de productos

Al incluir un producto de dispositivo médico en la lista, el vendedor debe indicar su origen e introducir o cargar la información de clasificación del producto correspondiente según el mercado de destino, de la siguiente manera:

Las mascarillas médicas fabricadas en China deben obtener un número de registro para los dispositivos de clase II/III de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA) (obligatorio)

Los dispositivos médicos vendidos a la UE requieren una marca CE (opcional, pero obligatoria para las categorías relacionadas con las lentes de contacto)

Los dispositivos médicos vendidos a EE.UU. requieren la aprobación de la FDA (opcional)

Las mascarillas médicas vendidas a Japón requieren la certificación del PSE (opcional)

Las mascarillas médicas que se venden a Corea del Sur requieren una certificación de KC (opcional)

Preguntas frecuentes sobre la presentación de las clasifiaciones: https://sell.aliexpress.com/zh/__pc/hQEeddqXpp.htm

La plataforma tiene previsto abrir el portal de presentación de solicitudes de clasificación para todas las categorías bajo control obligatorio el 25 de marzo de 2020 y hacer cumplir las normas de clasificación a partir del 15 de abril de 2020 (el portal está disponible para las mascarillas médicas; cuyas normas de clasificación se aplican desde el 12 de marzo). El segundo lote de categorías se pondrá bajo control obligatorio a partir del 15 de mayo de 2020. Ajuste la categoría del producto e introduzca o cargue las clasificaciones puntualmente. Además, se requiere la marca CE de la UE para las lentes de contacto, las lentes de contacto de color y las soluciones de líquidos para lentes de contacto. Sin la certificación, los productos se bloquearán en el mercado de la UE.

II. Infracciones y sanciones

La plataforma revisará regularmente los productos de los dispositivos médicos:

1.Si se descubre que se ha listado un producto de forma incorrecta por primera vez, la plataforma lo retirará. En caso de que se repita la infracción, la plataforma quitará el producto.

2. Si se descubre que se ha incluido un producto en una categoría incorrecta, las sanciones son las siguientes:

Si el producto no aparece en la lista de la categoría correcta de productos sanitarios especificada, el producto se retirará para su posterior edición en la primera infracción y se eliminará en la segunda.

Las tiendas que cometan infracciones graves de las normas de la plataforma serán sancionadas de conformidad con las normas de AliExpress sobre el tratamiento de las alteraciones graves del orden de la plataforma:

Grave: 12 puntos/infracción (se congelará la cuenta durante siete días)

Crítico: 48 puntos/infracción (se cerrará la cuenta)

Gracias por su atención y colaboración.

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