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 [Avis] [22 mars] Annonce sur le contrôle renforcé des instruments médicaux sur AliExpress

Annonce sur le contrôle renforcé des instruments médicaux sur AliExpress

22 mars 2020

Chers vendeurs,

Afin d'améliorer la qualité globale des produits vendus sur AliExpress et d'optimiser l'expérience d'achats en ligne des consommateurs, la plate-forme va renforcer le contrôle sur les qualifications et l'accès aux dispositifs médicaux en deux lots. Les catégories spécifiques et moments de contrôle des lots sont les suivants :

Le premier lot de 20 sous-catégories (le portail de qualification de soumissions ouvrira le 25 mars) :

Le second lot de 23 sous-catégories (le portail des soumissions de qualification ouvrira le 1er avril) :

La catégorisation des produits

Les instruments médicaux de Classe II et de Classe III doivent être publiés dans les sous-catégories pertinentes de dispositifs médicaux énumérés ci-dessus sous la rubrique Beauté et Santé.

Liste des produits

Lors de l'inscription d'un instrument médical, le vendeur doit saisir son origine et saisir ou télécharger les informations de qualification relatives au produit selon le marché cible, comme suit :

Les masques médicaux fabriqués en Chine doivent obtenir un numéro d'enregistrement pour les dispositifs de Classe II/III de l'Administration chinoise des aliments et des médicaments (CFDA) (obligatoire)

Les instruments médicaux vendus à l'UE requièrent un marquage CE (en option, mais obligatoire pour les lentilles de contact et les catégories apparentées)

Les instruments médicaux vendus aux États-Unis doivent avoir l'agrément de la FDA (en option)

Les masques médicaux vendus au Japon exigent la certification PSE (en option)

Les masques médicaux vendus à la Corée du Sud exigent la certification KC (en option)

Foire aux questions sur la présentation de qualifications :https://sell.aliexpress.com/zh/__pc/hQEeddqXpp.htm

La plate-forme prévoit d'ouvrir le portail des présentations de qualification pour toutes les catégories sous contrôle obligatoire le 25 mars 2020 et appliquera les règles de qualification du 15 avril 2020 (le portail a ouvert pour les produits masques médicaux ; dont les règles de qualification sont appliquées depuis le 12 mars). Le deuxième lot de catégories sera mis sous contrôle obligatoire le 15 mai 2020. Veuillez ajuster la catégorie de produit et saisissez ou téléchargez les qualifications en temps opportun. En outre, le marquage CE de l'UE pour les lentilles de contact, les lentilles de contact colorées et les solutions pour lentilles de contact est nécessaire. Sans la certification, les produits seront bloqués sur le marché de l'Union Européenne.

Infractions et sanctions

The platform will regularly check medical device products:

La plate-forme contrôlera régulièrement les instruments médicaux :

1. S'il est constaté qu'un produit est incorrectement publié pour la première fois, la plate-forme le retirera. En cas d’infractionrépétée, la plate-forme supprimera le produit.

2.Si le produit n'est pas répertorié sous la catégorie correcte spécifique des instruments médicaux, le produit sera retiré pour la modification ultérieure lors de la première infraction, et supprimé lors de la seconde infraction.

Les boutiques impliquées dans des infractions graves aux règles de la plate-forme seront pénalisées conformément aux Règles AliExpress sur le traitement des perturbations graves du fonctionnement de la plate-forme:

Grave : 12 points/infraction (le compte sera suspendu pendant sept jours)

Gravité critique : 48 points/infraction (le compte sera fermé)

Merci pour votre attention et votre soutien !

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